Как вышло, что роботизированный хирургический комплекс Да Винчи долгое время занимал главенствующее место на рынке хирургических роботов? Все дело в американском законодательстве. Благодаря праву на патенты, Intuitive Surgical более 20 лет ограничивал доступ конкурентов на рынок и стал фактически монополистом. По данным на IV квартал 2023 г. в мире было установлено 8606 систем da Vinci.[1] В России также эта система стала внедряться первой и до сих пор является самой предпочтительной.
Однако времена меняются, и сейчас производители, такие как MicroPort MedBot и TransEnterix S.r.l. готовы предложить достойную альтернативу роботу da Vinci. И более того, их роботизированные системы изначально находятся в более выигрышном положении. Если Да Винчи на момент получения одобрения FDA испытывалась только как урологическая система, то у создателей новых роботохирургических комплексов есть возможность сразу внедрять их для исследований в разных областях хирургии. Это позволяет выявить все их преимущества и недостатки еще на уровне первого-второго поколения, что, несомненно, повысит эффективность усовершенствования новых моделей.
Важный фактор внедрения роботов-хирургов: клинические испытания
Внедрение в клиническую практику роботохирургических систем потребовало изучения их воздействия на организм человека и потенциала распространения в хирургической среде.
Методологические критические замечания о качестве клинических исследований в хирургии привели к разработке IDEAL – достоверного описания эволюционного процесса инновационных методов лечения в хирургии. Команда ученых, разработавшая его, предложила также рекомендации по оценке хирургических роботических систем на этапе разработки, сравнительной эффективности, клинического мониторингa. Оценка хирургической робототехники была признана особенно сложной из-за вовлеченности многих заинтересованных сторон: разработчиков, врачей, пациентов, систем здравоохранения. Кроме того, нужно учитывать такие факторы, как экономика, хирургическая подготовка, этика, перспективы пациентов и живучесть систем.[1]
Больше всего данных о клинических случаях, после da Vinci, зарегистрировано у Senhance. Также происходит накапливание информации о клинических применениях других систем.[1] Это способствует более активному внедрению их в клиническую практику, но до показателей da Vinci конкурентам пока далеко. Кроме того, стоит учитывать, что хотя эффективность роботизированных платформ высока и во многом они превосходят человека-хирурга (например точность движений и увеличение изображений), но для вынесения окончательного решения об их эффективности и безопасности необходимы намного более масштабные исследования, чем те, что проводились до сих пор.
Деньги остаются решающим фактором для выбора робота-хирурга
Цена и стоимость обслуживания системы до сих пор являются слабым местом da Vinci. Видя этот недостаток, мешающий более широкому внедрению системы даже в США, конкуренты постарались исправить его каждый по-своему.
Например, производитель Revo-i заявляет о снижении стоимости операций на 42% по сравнению с da Vinci[1]. Использование одноразовых инструментов Avatera исключает затраты на стерилизацию.[1]
MicroPort MedBot – производитель роботизированной хирургической системы Toumai – предлагает сразу несколько усовершенствований, в числе которых:
- Лучшая тактильная обратная связь;
- Внедрении инструментов ИИ для повышения качества операций;
- Улучшение визуализации: разрешение 4K, увеличение в 10 раз, автоматическая адаптация резкости, режим спектрального анализа;
- Режим «картинка в картинке» для операции под контролем КТ, МРТ, УЗИ и т. д.;
- Быстрое обучение хирургов (VR-тренажер и автоматизированные подсказки).
Да Винчи остается лидером рынка систем для роботизированной хирургии, но можно с уверенностью сказать, что его позиции пошатнулись благодаря возросшей активности и предприимчивости конкурентов Intuitive Surgical, которые предлагают клиникам оборудование, разработанное с учетом минусов Да Винчи, по цене ниже, чем его цена.
